셀트리온 (068270)

[특징주] 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘CT-P55’ 국내 허가 신청…글로벌 확대 기대

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(성분명 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 국내 품목허가를 신청했다는 소식에 시장의 관심이 쏠린다.한국거래소 공시시스템에 따르면 셀트리온은 식품의약품안전처에 CT-P55 품목허가 신청서를 제출했다고 공시했다. 허가 신청 적응증은 성인 판상 건선, 건선성 관절염, 축성 척추관절염 등이다.회사는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 승인을 통해 진행한 임상 1상에서 오리지널 의약품 대비 약동학적 동등성을 입증했고, 안전성과 면역원성에서도 유사성을 확인했다고 밝혔다. 바이오시밀러 허가의 핵심 판단 근거가 되는 동등성 자료를 확보했다는 점이 이번 신청의 배경이다.이번 국내... 더보기

규제 문턱 낮아지는 美 바이오시밀러 시장…셀트리온 주가 '들썩'

[국내증시 개장시황] 코스피, 코스닥 지수 동반 상승세...반도체주 강세

12일 한국거래소에 따르면 코스피지수는 전장 대비 618.17포인트(+7.96%) 상승한 8,382.12에 거래되고 있다. 지수는 이날 8,382.12로 전장 대비 상승세로 개장했다. 유가증권시장에서 개인은 6,513억원 순매도를, 기관과 외국인은 각각 2,574억원과 4,308억원 순매수를 나타내고 있다. 코스피 시가총액 상위 종목으로는 삼성전자(333,000, +11.37%), SK하이닉스(2,288,000, +8.90%), 현대차(635,000, +6.37%), LG에너지솔루션(407,000, +5.85%), 삼성물산(449,000, +9.51%), HD현대중공업(668,000, +3.41%), 셀트리온(171,900, +3.43%), 그리고 한국전력(37,750, +5.15%) 등이 있다. 같은 시각 코스닥지수는 36.05포인트(+3.62%) 상승한... 더보기

이틀째 투자 초고수가 품은 '현대차'…오랜만에 주가 오른 셀트리온은 순매도

셀트리온 창사후 첫 노조 등장 … 바이오 업계 덮친 성과급 갈등

반도체·자동차 업종 등에서 불붙은 임금 인상 요구가 철강·바이오 업계까지 번지며 노사갈등이 산업계 전방위로 확산하고 있다. 극심한 불황에 허덕이는 철강업계와 글로벌 재도약을 위해 ..